2016醫院中藥飲片自查報告

爲加強對中藥材中藥飲片、醫療器械等的監督管理，確保其質量，保障人體健康和生命安全。下面是小編整理的2016醫院中藥飲片自查報告，歡迎大家閱讀!

　　【2016醫院中藥飲片自查報告1】

省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發後，爲進一步規範我市中藥飲片生產、經營行爲，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關於加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔2016〕25號)運作，認真執行省局2016年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行爲進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況彙報如下：

　　一、基本情況

我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產範圍：汞製劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產範圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產範圍：中藥提取)。

湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。

　　二、工作情況

1、加強領導、制定檢查方案

爲確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，並明確了各職能部門及相關責任人的職責。

2、制定措施、加強監督檢查針對性

通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規範，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫療機構規範化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行爲，確保中藥飲片質量安全。

　　三、檢查情況

湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材爲起始原料，2016年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，並相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮製規範、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格後出廠，並隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標籤等行爲;委託檢驗項目已按要求進行備案。

　　四、問題情況

檢查過程中也發現一些問題，1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮製規範、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度並責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,並取得明顯效果。

　　【2016醫院中藥飲片自查報告2】

按照市局《2016年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》*的要求，我局從 2016 年 *月份開展了中藥飲片整 頓和規範專項行動。參加檢查工作的執法人員達 * 人次 出動執法車輛 * 臺次，檢查藥品經營企業* 家，醫療 構* 家。現將專項行動總結匯報如下：

一、提高認識，統一思想 局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神，通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關 繫到祖國中醫藥事業的健康發展和羣衆的切身利益。爲確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監管力度，爲此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點，打防結合 這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位 從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經營使用行爲進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差，中西醫結合診所 中藥房空氣過於潮溼;從業人員素質不高，藥品質量管理意 識淡薄，在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮 溼變質的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫 不規範的情況，我局下達了責令改正通知並進行了回訪。對 抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片並進行了相應的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗，提高中藥質量 在局領導的統一部署下，各股隊通力協作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各飲片經 營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查，並對可疑品種進行了抽 驗。

四、強化宣傳，營造氛圍 在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜 帶攝像機調查取證，必要時還邀請當地電視臺記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由於宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的 權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺 性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，爲加強中藥 飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續深入開展，以 鞏固成果。

下步工作，將繼續把工作重點放在農村，發揮藥品監督網絡作用，使其充分運轉，確保人民羣衆用藥安全有效，爲傳統中醫藥的振興，促進地方醫藥經濟的發展做出貢 獻。

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