公司質保部的工作總結

每個行業、每個部門都需要定期進行工作總結。總結前一階段工作中做出了哪些成績，並對工作中的成敗得失做簡潔而準確的反思，提出下一階段工作思路。接下來爲各位職場朋友提供一份關於公司質保部的工作總結範文，歡迎閱讀。

　　公司質保部的工作總結一

20**年質量部管理工作總結及展望公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)： 質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恆”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰略。回顧一年，20**年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

　　一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：一是 提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規範》精神，對公司各部門的工作質量進行考覈指導，同時，制定並下發了《貴州雲峯藥業有限公司流動紅旗考覈方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，爲創建全公司產品質量奠定基礎。二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考覈方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”爲主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司範圍內開展了20**年貴州雲峯藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。爲不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考覈，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的週會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。爲了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以20**版藥典爲導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91

份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批准的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養力度。我們採取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20**年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔淨室(共60個房間)的潔淨度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試製12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試製5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰略，着力提高公司產品質量及增加市場競爭力。作爲質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場佔有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據20**年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察 工作會議，就產品質量的基礎性工作、註冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯繫，協助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，爲公司的產品質量奠定基礎，並進行了年度產品質量回顧分析。

　　公司質保部的工作總結二

一、 今年質量管理工作在公司領導的關心和支持下，在全體質檢人員的共同努力下，在各部門的大力配合下，基本完成了各項工作任務。主要做了以下幾項工作：

1、 日常質量檢驗工作

① 原輔料檢驗

7月份將公司的原輔料質量標準結合現行國家標準和生產的實際要求，梳理並重新修定了原輔料質量標準和必檢項目。在日常檢測過程中嚴格按照質量標準對原輔料進行檢驗，及時準確地出具檢驗報告單，堅決保證數據的真實可靠，並納入到化驗員工資考覈中，做好生產第一道關。實行原輔料和成品化驗員半年一次輪換，相互監督。個別批次原材料作了退貨或降級處理（葡萄糖漿等），既嚴把了原料質量關，又減少了公司的損失。

因受檢測設備和人員的侷限，我公司的檢測仍以重點指標進行檢測爲主，沒有對所有指標進行把控，難免會出現控制指標以外不合格指標的原輔料流入到生產工序中，如今年下半年出現的澱粉質量問題，就是因爲當初沒有將白度和脂肪納入到必檢項目中，造成生產不穩定。

② 成品檢驗

成品檢驗今年比去年有了較大變化，7月份根據國家標準、生產和銷售的實際情況，將產品進行分級定位。儘量將有問題的產品發現在公司內，避免客戶投訴。

20**年共檢驗**1009批5473.7噸：符合內控640批3426.2噸，內控率

62.59%，超內控369批2047.5噸，合格率爲100%；**1029批2899.875噸：符合內控258批764.55噸，內控率26.36%，不合格179批446.9噸，不合格率爲15.41%。不合格的原因有****。

2、 現場管理

① 堅持生產現場日常質量巡查工作，發現的質量隱患及時與生產部門溝通，或發出質量整改通知單，責成並協助相關部門進行整改。能當時整改的堅決要求當場解決。

② 對質量監督過程中發現的不規範現象進行糾正，如產品生產批號模糊不清、標籤粘貼不符合要求等現象，修訂了產品批號管理規程，已經開始實施並收到效果。

③ 協助生產部門修訂生產一線交接班管理制度。

3、 發貨管理

每批次發貨都遵循出庫檢程序，對有問題的貨物加以標註並彙報給相應負責人，但一直沒有進行籤批手續，導致整個質保部人員在**有問題的貨物上得到了處罰。

4、 客戶投訴

結合20**年1月份到12月份客戶質量投訴記錄來看，今年度發生的質量投訴類型及應對措施分析見下表：

抱歉，此處省略

5、 質量體系運行

① 不斷從網上進行學習，將新的制度文件結合公司實際情況進行更新，使之符合客戶評審的要求，同時豐富了質量管理知識。

② 督促其它部門定期更新相關資料，如採購部門的供應商資質、設備科的定檢等

③ 12月份接受了第二次監督審覈並得到了維持證書。此次監督評審與以前不一樣，公司內部進行完善體系內審資料，在審覈中將遇到的難題與現場專家進行逐一請教，從中學到新的體系審覈知識。明年國家將更換體系新標準，強調風險控制的預測和應對能力，不只是簡單的文件控制和處置問題的能力。來年要不斷提高公司內審員的業務素質，力爭保持質量體系的有效運行。

6、 質量報表

按時編制產品質量日報表、週報表和月報表，及時彙報產品質量狀況，對加強質量管理有追溯性作用。有任何質量問題及時與生產部門、技術部門溝通，提出質量整改要求。

7、 服務銷售

① 及時配合銷售部門做好各個客戶的投標文件和產品的調查報告。爲銷售和生產對接好特殊產品的發貨需求，力求滿足客戶。

② 協助銷售做好售後服務工作，對用戶提出的一些質量問題及時給予解釋和答覆。

8、 確保相關檢測報告在有效期內

主要有以下檢測報告：①產品外檢報告（週期：半年）②生產用水檢測報告（週期：一年）③員工健康證（週期：一年）

9、 協調工作

① 對不合格的原輔料進行全程跟蹤，對存放場所進行跟蹤，杜絕死角。今年已經將不合格的**進行了成功退回給廠家。

② 公司網站製作：督促製作網絡。

③ **投訴供貨不及時和質量問題：爲此專門將生產、銷售、質保和技術部門召集在一起探討，經過溝通一致認爲：車間應提前備貨，質檢提高檢測標準，同時下達到相關部門，立即執行。

　　二、 存在的問題及20**年有待開展和改進的工作：

1、 質量檢驗

① 繼續嚴抓原輔料、中間過程和成品的日常檢驗工作，確保數據的真實性，實事求是。確保不符合要求的產品不得進入倉庫。多與技術部門溝通，儘可能將質量關鍵控制點前移，對下一工段有明顯影響的必須經領導簽字後方可放行。

② 對有問題的原輔料實行跟蹤到底，做到每個部門每位責任人知曉事情的嚴重性。

③ 質量報表雖然每日堅持，但有時候噸數統計有誤差，來年將報表的及時性和真實性納入到個人考覈中。

2、 現場管理

① 經常不定期地參與生產部周前會議，參與生產，對一些不合理現象在會議上及時提出。

② 對生產記錄進行檢查，使之規範。同時將其它常規性檢查指標儘量與批記錄進行整合，減少車間額外工作量。

③ 堅持每日巡查生產現場，對不規範地方進行糾正或罰款，堅決改掉老好人思想。

3、 質量體系

① 原料供應商現場評審：今年公司已經注重這一方面，對**原料進行了現場評審，對其它原輔料還沒有涉及到。準備來年對生產有影響的，特別是公司重要指標檢測不出的原輔料加以供應商現場評審和學習，將實際工作中存在的問題一併與供應商專家進行交流。

② 加強質檢數據的分析，及時爲生產提供預測。